ESMO Symposium

Amgen Satelliten Symposium am ESMO 2018 in München „Perspectives on biosimilars in breast cancer: interpretation and implementation”

Amgen Satelliten Symposium am ESMO 2018 in München „Perspectives on biosimilars in breast cancer: interpretation and implementation” mit dem Experten Panel: Prof. Arnold Vulto (Rotterdam / Niederlande), Priv.-Doz. Dr. Hans-Christian Kolberg (Bottrop / Deutschland) und Prof. Dr. Diana Lüftner (Charité Berlin / Deutschland)

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Mammakarzinom: Datenupdate Kanjinti® (Trastuzumab)

Der primäre Endpunkt der Kanjinti® (Trastuzumab) Phase 3 Studie LILAC war das pathologische komplette Ansprechen (pCR). Hier wird die Wirksamkeitsanalyse zum pCR in der Zentrallaborauswertung vorgestellt.

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Biosimilars – Quality knows no compromise

Definitionen und Einordnung der Biosimilars sowie die Gesamtheit der Daten am Beispiel des Trastuzumab Biosimilars von Amgen.

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“Amgen Biosimilars – Quality knows no compromise” (Prof. Dr. Christian Singer, MedUni Wien)

Definition der Biosimilars, Abgrenzung zu den Generika und die Gesamtheit der Daten die zur Zulassung eines Biosimilars führen.

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Amgen Biosimilars; Daten zu ABP 980 vom ESMO 2017

Amgen Biosimilars; Daten zu ABP 980 (Trastuzumab Biosimilar) vom ESMO 2017 mit Presse Mitteilung vom 9. September 2017

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Beiträge bei Symposien auf internationalen Kongressen zu den Biosimilars von Amgen

Sie finden hier Beiträge (Slides und Videos) zu den Biosimilars von Amgen Symposien im Rahmen internationaler Kongresse aus den Jahren 2016 bis 2018. Außerdem finden Sie die Slides zu den beiden Veranstaltungen der „Biosimilars Educational Amgen Masterclass – BEAM“ die bereits zweimal stattgefunden haben.

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Modul 1: Einleitung zu den Biosimilars

Einleitung zu den Biosimilars (Definition der Biosimilars von EMA und FDA, Extrapolation und Namensgebung sowie die Abgrenzung zu Generika).

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Modul 2: Einleitung zu den Biosimilars

Strukturelle Komplexität der Biosimilars am Beispiel der monoklonalen Antikörper.

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Modul 3: Einleitung zu den Biosimilars

Herstellung der Biosimilars und Verlässlichkeit in der Lieferkette.

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Modul 4: Einleitung zu den Biosimilars

Detaillierte Darstellung der Entwicklung und der Zulassung von Biosimilars durch die Behörden.

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Modul 5: Einleitung zu den Biosimilars

Namensgebung, Labelling und Bestimmungen zur Austauschbarkeit von Biosimilars.

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Onkowissen Biosimilars

Medizinische App zur digitalen Wissensvermittlung

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